与生产、销售假药罪的区别
生产、销售假药罪要求药品成分或适应症不符合标准（如以非药品冒充药品），而劣药罪的核心特征是药品成分含量不符合标准（如含量不足或超标）。例如，用工业酒精冒充药用酒精属于假药，而含量不足的消毒液则可能构成劣药。
与妨害药品管理罪的区别
妨害药品管理罪涵盖未取得批准文号但安全有效的药品，而劣药罪要求药品本身存在质量问题。例如，未经批准的疫苗若安全有效不构成犯罪，但若疫苗质量不合格则可能触犯劣药罪。 《药品管理法》第98条明确将劣药纳入监管范围，但未规定具体处罚标准。
与生产、销售伪劣产品罪的关系
两罪均以“销售金额”或“生产损失”作为定罪标准，但前者侧重保护消费者财产权益（以生产损失为定罪核心），后者侧重维护产品质量管理制度（以销售金额为定罪核心）。若行为未造成较大生产损失但销售金额达5万元以上，则按生产、销售伪劣产品罪定罪。
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