客观方面：表现为生产、销售劣药，且这些行为对人体健康造成了严重危害。这里的“劣药”是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定被认定为劣药的药品。
犯罪主体：此罪的主体是一般主体，即既包括自然人，也包括单位。无论是个人还是企业，只要实施了上述行为，都可能构成此罪。
主观方面：此罪在主观方面表现为故意。即行为人明知是劣药而生产、销售，或者应当知道是劣药而生产、销售，过失不能构成本罪。。
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