本罪主体为特殊主体，是达到刑事责任年龄并具有刑事责任能力的实施了违章医疗行为的医务人员。医务人员是指具有一定医学知识和医疗技能，取得行医资格，直接从事医疗护理工作的人员，包括医院医务人员及经批准的个体行医者。
（二）主观要件
本罪在主观方面表现为过失，即行为人主观上对病人伤亡存在重大业务过失。
（三）客体
本罪侵犯的客体是医疗单位的工作秩序以及公民的生命健康权利。犯罪对象是就诊的病人[长三角律师网]。
（四）客观方面
本罪在客观方面表现为严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为[www.csj64.com]。严重不负责任，是指在诊疗护理工作中违反规章制度和诊疗护理常规[www.csj64.com]。这里的规章制度，是指与保障就诊人的生命、健康安全有关的诊疗护理方面的规章制度，包括诊断、处方、麻醉、手术、输血、护理、化验、消毒、医嘱、查房等各个环节的规程、规则、守则、制度、职责要求，等等。。
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