本罪的主体为一般主体，即达到刑事责任年龄并具有刑事责任能力的自然人。单位不能构成本罪。
（二）主观方面
本罪在主观方面只能是出于故意，即行为人明知自己违反有关操作规定，或者明知自己没有资格从事采集、供应血液或者制作、供应血液制品活动仍决意为之。
（三）客体
本罪侵犯的客体是复杂客体。其主要客体是国家对血液和血液制品的管理制度，次要客体是公共卫生。本罪侵犯的对象是血液和血液制品。“血液”，是指全血、成分血和特殊血液成分。“血液制品”，是指各种人血浆蛋白制品。
（四）客观方面
本罪在客观方面表现为非法采集、供应血液或制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为。所谓非法，不仅指违反操作规定，而且指未经国家主管部门批准，不具有采集、供应血液或者制作、供应血液制品的资格。；不符合国家规定的标准，主要是相对于非法采集、供应的血液和非法制作、供应的血液制品的质量而言的。本罪在客观上必须是足以危害人体健康，才能构成本罪[长三角律师网]。[www.csj64.com]。
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