1、《中华人民共和国刑法》第一百四十一条

  生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

  本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

  2、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

  （2014年9月22日最高人民法院审判委员会第1626次会议、2014年3月17日最高人民检察院第十二届检察委员会第18次会议通过）

  为依法惩治危害药品安全犯罪，保障人民群众生命健康安全，维护药品市场秩序，根据《中华人民共和国刑法》的规定，现就办理这类刑事案件适用法律的若干问题解释如下：

  第一条 生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当酌情从重处罚：

  （一）生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；

  （二）生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的；

  （三）生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的；

  （四）医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的；

  （五）在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的；

  （六）两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的；

  （七）其他应当酌情从重处罚的情形。

  第二条 生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”：

  （一）造成轻伤或者重伤的；

  （二）造成轻度残疾或者中度残疾的；

  （三）造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；

  （四）其他对人体健康造成严重危害的情形。

  第三条 生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他严重情节”：

  （一）造成较大突发公共卫生事件的；

  （二）生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；

  （三）生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；

  （四）根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。

  第四条 生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他特别严重情节”：

  （一）致人重度残疾的；

  （二）造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；

  （三）造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；

  （四）造成十人以上轻伤的；

  （五）造成重大、特别重大突发公共卫生事件的；

  （六）生产、销售金额五十万元以上的；

  （七）生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；

  （八）根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。

  第五条 生产、销售劣药，具有本解释第二条规定情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”。

  生产、销售劣药，致人死亡，或者具有本解释第四条第一项至第五项规定情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条规定的“后果特别严重”。

  生产、销售劣药，具有本解释第一条规定情形之一的，应当酌情从重处罚。

  第六条以生产、销售假药、劣药为目的，实施下列行为之一的，应当认定为刑法第一百四十一条、第一百四十二条规定的“生产”：

  （一）合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为；

  （二）将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为；

  （三）印制包装材料、标签、说明书的行为。

  医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药、劣药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为，应当认定为刑法第一百四十一条、第一百四十二条规定的“销售”。

  第七条 违反国家药品管理法律法规，未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证，非法经营药品，情节严重的，依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。

  以提供给他人生产、销售药品为目的，违反国家规定，生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料，情节严重的，依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。

  实施前两款行为，非法经营数额在十万元以上，或者违法所得数额在五万元以上的，应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节严重”；非法经营数额在五十万元以上，或者违法所得数额在二十五万元以上的，应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节特别严重”。

  实施本条第二款行为，同时又构成生产、销售伪劣产品罪、以危险方法危害公共安全罪等犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

  第八条明知他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以共同犯罪论处：

  （一）提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的；

  （二）提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的；

  （三）提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的；

  （四）提供广告宣传等帮助行为的。

  第九条 广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对药品作虚假宣传，情节严重的，依照刑法第二百二十二条的规定以虚假广告罪定罪处罚。

  第十条 实施生产、销售假药、劣药犯罪，同时构成生产、销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行医、非法采供血等犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

  第十一条 对实施本解释规定之犯罪的犯罪分子，应当依照刑法规定的条件，严格缓刑、免予刑事处罚的适用。对于适用缓刑的，应当同时宣告禁止令，禁止犯罪分子在缓刑考验期内从事药品生产、销售及相关活动。

  销售少量根据民间传统配方私自加工的药品，或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误诊治，情节显著轻微危害不大的，不认为是犯罪。

  第十二条 犯生产、销售假药罪的，一般应当依法判处生产、销售金额二倍以上的罚金。共同犯罪的，对各共同犯罪人合计判处的罚金应当在生产、销售金额的二倍以上。

  第十三条 单位犯本解释规定之罪的，对单位判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照本解释规定的自然人犯罪的定罪量刑标准处罚。

  第十四条 是否属于刑法第一百四十一条、第一百四十二条规定的“假药”“劣药”难以确定的，司法机关可以根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见等相关材料进行认定。必要时，可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构进行检验。

  第十五条 本解释所称“生产、销售金额”，是指生产、销售假药、劣药所得和可得的全部违法收入。

  第十六条 本解释规定的“轻伤”“重伤”按照《人体损伤程度鉴定标准》进行鉴定。

  本解释规定的“轻度残疾”“中度残疾”“重度残疾”按照相关伤残等级评定标准进行评定。

  第十七条 本解释发布施行后，《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（法释〔2009〕9号）同时废止；之前发布的司法解释和规范性文件与本解释不一致的，以本解释为准。

  3、生产、销售假药罪是如何认定的

  (1)划清生产、销售假药罪与一般违法行为的界限。

  构成生产、销售假药罪的关键是生产、销售假药的行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。实践中对足以严重危害人体健康的判断，一般来说应依赖于对假药这种物质和他人使用假药的可能性的事实判断。例如。对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药，但对人体健康不一定产生严重危害的情况，需进行具体鉴定，若药品本身不危害人体健康的，当然不能认定为构成本罪;若药品本身可能会对人体健康产生严重危害的，当然应认定为生产、销售假药罪。

  (2)划清生产、销售假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限。

  生产、销售假药罪与生产、销售伪劣产品罪的区别界限是：根据《刑法》第149条第1款规定的精神，生产、销售假药，不足以严重危害人体健康的，不构成生产、销售假药罪，但是销售金额在5万元以上的，应认定为生产、销售伪劣产品罪。这一规定体现了立法的严密性，不疏漏犯罪。对于同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪的，根据《刑法》第149条第2款规定的精神，应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。这符合前述法条竞合的适用原则。(2)生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪的区别界限：①犯罪对象不同：一个是假药，一个是劣药。②犯罪形态不同：生产、销售假药罪是危险犯，而生产、销售劣药罪是实害犯，即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。

  4、刑法意义上的假药如何界定

  把握好假药认定标准是对制售假药犯罪准确定性的前提。目前，实践中所探讨的假药多数情况下是指对已经注册的药品进行造假的情况，对于未经注册批准的药品则鲜有关注。在刑法理论中，往往直接照搬药品管理法提及的假药标准作为认定生产、销售假药罪的假药标准。是否可以按照这一标准将未经注册批准的药品认定为刑法意义上的假药?

  主要是因为药品管理法与刑法所追求的目的不同，前者更注重形式，后者更注重实质。其一，前者主要是基于对药品的监管而设定的范围，而刑法设定此罪不仅针对市场经济秩序，更指向对人身安全潜在的危害性。其二，前者设定的处罚标准比较轻，主要是取消资格和罚款两种方式，这与药品管理的职责是相协调的。但是刑法对此规定为严格刑事责任，如果只是从形式上认定为假药，显然是不合适的，必须依情节轻重处以刑罚。其三，从刑法规定本身来看，刑法显然更注重其潜在危害性。虽然刑法修正案(八)删除了销售假药罪中“足以严重危害人体健康”的表述，降低了该罪的入罪门槛，但加重情形中明确规定了“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的”“致人死亡或者有其他特别严重情节的”，显然这是从实质角度量刑的。从协调性和一致性的角度出发反推，即便不足以具备具体危害性，但假药本身对人体是有危险性，司法解释对此也予以认可。...

·容留他人吸毒罪的辩护词
      一、辩护词之罪轻辩护（一）被告人系自愿认罪，可以从轻处罚本案中，被告人李某某在接受侦查机关讯问时，如实供述其全部犯罪事实，其在讯问笔录中都做了有罪供述，前后完全一致。从侦查阶段、审查起诉阶段到法院审判阶段，被告人李某某对其罪行供认不讳，从未出现过拒不认罪、翻供等情形。根据我国......

·生产、销售劣药罪的立案标准
      1、生产、销售劣药罪的立案标准根据最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)第十八条规定：生产(包括配制)、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：(一)造成人员轻伤、重伤或者死亡的；(二)其他对人体健康造成严重危害的情形。本条规定的“劣药”，是指......

·非法持有、私藏枪支、弹药罪的案例分析
      1、案例一（1）案情被告人张某某，男，农民。因涉嫌犯私藏枪支罪，被逮捕。某市某区人民检察院以被告人张某某犯非法持有枪支、弹药罪，向某市某区人民法院提起公诉。被告人张某某辩称，自己使用枪支是为了找回儿子，并且没有开枪伤人，请求法院从宽处理；其辩护人提出：张某某犯罪情节轻微，应......

·污染环境罪的立案标准
      1、污染环境罪的立案标准根据《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第60条的规定,违反国家规定，向土地、水体、大气排放、倾倒或者处置有放射性的废物、含传染病病原体的废物、有毒物质或者其他危险废物，造成重大环境污染事故，涉嫌下列情形之一，应予立案......

·企业拆迁无法搬迁的设备咋办？
      企业拆迁无法搬迁的设备咋办？很多的企业其实电气以及机械的设备都是一次性的，放在企业或者工厂里之后就不能搬走就只能在那边使用的，但是当企业拆迁无法搬迁的设备咋办，这些国家政府是规定有补偿的而且还有其他方面的补偿的。企业拆迁补偿(一)拆迁资产补偿费用1、实践中......

·国家土地使用权法规有哪些?
      国家土地使用权法规有哪些?在实践中，我国的土地是归国家所有的或者集体所有的，企业或个人要想获得某一土地的使用权，需要按照法律的程序进行获得。只有拥有土地使用权才可以获得合法使用土地的权利。那么国家土地使用权法规有哪些?下面我们为您详细介绍一下。国家土地使用权......

·怎样追回民间非法集资，法律依据是什么？
      非法集资是一种非法行为，故而只要一经核实，非法集资者除需如数返还集资数额外，还需支付罚款并且承担相应的刑罚。在司法实践中存在的问题是，一般不能及时发现集资行为是非法集资，发现后可能集资者已经逃跑。该怎样追回民间非法集资，法律依据是什么?一、非法集资的钱怎样要回......

·签订合同的目的是什么?
      签订合同的目的是什么签订合同的目的是什么（一）、对合同的其他具体条款进行补充完善1、对合同具体条款约定不明确的完善。合同目的反映当事人的订约意图，而合同的标的、数量、质量等具体条款是为实现该目的而确定的具体事项。合同目的相当于“纲”的作用，而合同的其他具体条款则......

·变更公司法人流程在我国法律上是如何规定的？
      变更公司法人流程在我国法律上是如何规定的？当代社会，您都知道的是在一个公司他是需要设立法人的，对于公司法人来说需要承担着相应的责任，当然公司法人也并不是不可以变更的，因此您想要清楚的了解一下变更公司法人流程在我国法律上是如何规定的?那么，接下来我们将为您详细的......

·工伤认定书多久能下来？
      在提出了工伤认定申请之后，相信当事人都是很想快点知道认定结果的吧，这样自己也才能知道日后该如何来处理事故，采取怎样的措施来维护自身利益。那从法律规定来看，一般工伤认定书多久能下来呢?下文中我们就来为您详细解答这个问题。一、工伤认定书多久能下来60天作出工伤认定......

·不满一个月入职工资如何算？
      通常情况下，员工办理入职时，会和单位签署一份劳动合同，里面将员工的工资报酬、福利待遇等事项写清楚。一些员工刚入职不久就提出离职，在办理离职手续的时候，单位要将工资结算清楚。那么不满一个月入职工资如何算？下面我们给广大员工普及下相关知识。一、不满一个月入职工资如......

·离婚房产折价款的执行方式是什么
      一、离婚房产折价款的执行方式是什么？双方对夫妻共同财产中的房屋价值及归属无法达成协议时，人民法院按以下情形分别处理：1、双方均主张房屋所有权并且同意竞价取得的，应当准许；2、一方主张房屋所有权的，由评估机构按市场价格对房屋作出评估，取得房屋所有权的一方应当给予另......


·昆山市看守所律师会见指南
      昆山市看守所律师会见流程是：1.预约：首先在看守所（奣子路699号）提交纸质委托手续，办理预......


·江宁房产律师
    江宁区房产律师提供土地法、房产法、工程建设法等建筑房地产领域的法律服务,专注于江宁......


·对方重婚如何申请离婚赔偿，需要满足什么条件
      根据我国法律的规定，重婚导致离婚的，无过错方有权请求损害赔偿。所以对方重婚，不仅起诉离婚时法院会判决准予离婚，而且还可以申请离婚损害赔偿。那么实践中，对方重婚如何申请离婚赔偿呢？我们一起从下文中进行具体了解。一、对方重婚如何申请离婚赔偿......

·北京市社会抚养费征收管理办法
      之前，计划生育作为我国的一项基本国策。因此，当有的夫妇违背政策超生之后，就需要缴纳一定的社会抚养费了。那么在北京，《北京市社会抚养费征收管理办法》是怎么规定的呢？今天，您就和我们一起来具体了解一下吧。北京社会抚养费征收管理办法第一条　为......

·《专利法》中关于期限的规定
      《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国专利法实施细则》中规定了各种期限，其计算期限的范围分下列两大类：一、以第一日作为期限计算的起算日的规定：1、专利法第二十四条规定的不丧失新颖性的期限计算；2、专利法第二十九条规定的专利权申请的优先权......